Chema-Elektromet Spółdzielnia Pracy posiada w swojej ofercie produkty lecznicze i wyroby medyczne.
Jako wytwórca produktów leczniczych stosujemy system jakości oparty na zasadach GMP, które zostały określone w Rozporządzeniu Ministra Zdrowia w sprawie wymagań Dobrej Praktyki Wytwarzania.
Wytwórca produktów leczniczych jest obowiązany zapewnić, aby produkty lecznicze przez niego wytwarzane były odpowiednie do ich przewidzianego zastosowania, spełniały wymagania pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i nie narażały pacjentów na ryzyko związane z niedostatecznym bezpieczeństwem stosowania, nieodpowiednią jakością lub zbyt niską skutecznością. Posiadany certyfikat GIF jest potwierdzeniem zgodności warunków wytwarzania z wymaganiami Dobrej Praktyki Wytwarzania, stwierdzonej w czasie trwania inspekcji.
|
GMP CHEMA 2021 PL ul. Przemysłowa |
GMP CHEMA 2021 PL ul. Podkarpacka |
GMP CHEMA 2021 PL Produkt weterynaryjny |
GMP CHEMA 2021 PL Substancja czynna |
Jako wytwórca wyrobów medycznych stosujemy system zarządzania jakością spełniający wymagania normy ISO 13485 oraz dyrektywy 93/42/EWG dotyczącej wyrobów medycznych (Ustawy o wyrobach medycznych). Posiadając ten system, wykazujemy zdolność dostarczania wyrobów medycznych, spełniających wymagania klienta i wymagania przepisów mających zastosowanie do wyrobów medycznych.
|
1434-MDD-140/2021 |
1434-MDD-214/2021 |
1434-MDD-215/2021 |
1434-MDD-216/2021 |
|
Załącznik 1 do Certyfikatu nr 1434-MDD-216/2021 |
Załącznik 2 do Certyfikatu nr 1434-MDD-216/2021 |
1434-MDD-216/2021 |
PN-EN ISO 13485:2016-04 |
|
|
|
M_111_b_1_2022 CHEMA – cert. IQNET sign |
|
|
|
Polityka Jakości
Chema-Elektromet Spółdzielnia Pracy jest wytwórcą produktów leczniczych i wyrobów medycznych.
Strategicznym celem działalności Chema-Elektromet Spółdzielnia Pracy jest produkcja oraz sprzedaż produktów leczniczych i wyrobów medycznych najwyższej jakości, spełniających wymagania prawne oraz zaspokajających wymagania, potrzeby i oczekiwania klientów.
Realizacja polityki jakości zagwarantowana jest poprzez osiąganie następujących celów:
1. Przestrzeganie wymagań Dobrej Praktyki Wytwarzania
2. Spełnienie wymagań normy PN-EN ISO 13485 oraz utrzymanie skuteczności systemu zarządzania jakością
3. Usprawnianie procesów oraz warunków pracy
4. Udoskonalanie produkowanych i wdrażanych nowych wyrobów
5. Dobór dostawców spełniających wyspecyfikowane wymagania
6. Podnoszenie kwalifikacji zawodowych pracowników i rozwój ich świadomości na rzecz jakości oraz odpowiedzialności za wykonaną pracę.
Dbałość o zdrowie pacjentów i autorytet organizacji jest podstawą prowadzonej polityki jakości.
Rzeszów, dnia 05.03.2019
Zarząd
CHEMA-ELEKTROMET
Spółdzielnia Pracy